Пероральный активатор глюкокиназы в защищённой блистерной упаковке: 28 таблеток по 75 мг. В 2022 году одобрен китайским регулятором NMPA.
Дорзаглиатин, 75 мг в одной таблетке.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от светло-зелёного до зелёного цвета, двояковыпуклые, круглые, с выдавленной буквой «H» с одной стороны и «75» с другой; белого или почти белого цвета после удаления оболочки.
Препарат предназначен для взрослых с сахарным диабетом 2 типа (СД 2).
Противопоказан пациентам с сахарным диабетом 1 типа (СД 1), диабетическим кетоацидозом или гиперосмолярной гипергликемией.
14 таблеток в блистере, 28 таблеток в упаковке.
Номер регистрации NMPA: H20220024.
Продолжительность курса определяет врач. Цифры приведены для ориентира и планирования заказа.
Вместо сканов документов — ссылки, которые можно проверить самостоятельно: публикации в Nature Medicine, реестры клинических исследований и страница регулятора. Выберите шаг, чтобы увидеть подробности и источники.
Глюкокиназа — фермент, который помогает организму замечать уровень сахара в крови и реагировать на него. В 2003 году в журнале Science описали вещества, усиливающие его работу. Так возник класс активаторов глюкокиназы, к которому относится дорзаглиатин.
Прежде чем начинать крупные исследования, разные дозы дорзаглиатина сравнивали в течение 12 недель. Исследование зарегистрировано в международном реестре ClinicalTrials.gov под номером NCT02561338.
Дорзаглиатин проверяли в двух ситуациях: в начале лечения и вместе с метформином. В обоих исследованиях участников случайным образом распределяли между препаратом и плацебо — таблеткой без действующего вещества. Результаты опубликованы в журнале Nature Medicine в 2022 году.
463 взрослых с диабетом 2 типа в Китае, которые раньше не принимали сахароснижающих лекарств. 24 недели сравнения с плацебо, затем 28 недель все получали дорзаглиатин.
767 человек, которые уже принимали метформин, в 73 центрах Китая. 24 недели сравнения с плацебо, затем 28 недель все получали дорзаглиатин. Значимое снижение сахара (ниже 3,0 ммоль/л) зафиксировали у 3 из 382 участников с дорзаглиатином и у 0 из 384 с плацебо; тяжёлых эпизодов не было.
8 октября 2022 года Национальное управление по контролю лекарственных средств Китая (NMPA) сообщило об одобрении таблеток дорзаглиатина. В Китае препарат продаётся под названием HuaTangNing. Производитель — Hua Medicine; в продажах компания сотрудничает с Bayer.
После выхода на рынок начали исследование IV фазы, в котором приняли участие 2 024 человека. Оно отмечено как завершённое, но результаты ещё не опубликованы.
Отдельно 69 участников исследования SEED наблюдали 52 недели без лекарств — это исследование DREAM. Группы сравнения в нём не было, поэтому его результаты нельзя переносить на всех пациентов и считать «шансом на ремиссию».
Исследования проведены в Китае при поддержке производителя. Оценивали уровень HbA1c, а не влияние на сердце или почки. Индивидуальный ответ на лечение может отличаться.
Биофармацевтическая компания, выведшая на рынок первый в мире активатор глюкокиназы. Партнёр Bayer в коммерциализации препарата.
2011 год.
Компания имеет статус публичной и котируется на Гонконгской фондовой бирже (2552.HK).
Шанхай, Китай.
Разработка инновационных методов лечения для пациентов с неудовлетворёнными медицинскими потребностями по всему миру.
Выведение на рынок дорзаглиатина — первого в мире активатора глюкокиназы (АГК), завершившего III фазу клинических испытаний для лечения диабета 2 типа. Благодаря разработке дорзаглиатина Hua Medicine утвердила позицию мирового лидера в сегменте активаторов глюкокиназы.
Одна минута. Предоплата на этом этапе не нужна.
Эндокринолог связывается в течение рабочего дня, отвечает на вопросы и подтверждает количество упаковок.
Новая Почта по Украине, ориентировочно 1–3 рабочих дня после отправки. Товар уже в Украине; стоимость доставки согласуем до оплаты.
После отправки предоставляем номер накладной для отслеживания. Оплата Visa/Mastercard через менеджера.
Без предоплаты. Вы ничего не покупаете, пока не поговорите с врачом и не получите точную сумму и сроки.
Вы выбрали: 2 упаковки · 1 месяц. Точную сумму и сроки подтвердим во время разговора.
После подтверждения заказа менеджер предоставляет инструкции для оплаты картой Visa/Mastercard. Точную сумму в гривнах, стоимость доставки и возможные комиссии согласуем до платежа. Предоплата на этапе заявки не нужна.
Товар уже в Украине. Доставка Новой Почтой по Украине — ориентировочно 1–3 рабочих дня после отправки. После отправки вы получаете номер накладной для отслеживания. Стоимость доставки согласуем до оплаты.
Сравните упаковку с описанием производителя: торговое название HuaTangNing (华堂宁), дорзаглиатин 75 мг, 28 таблеток. Описание продукта есть на сайте Hua Medicine, а сообщение об одобрении — на сайте китайского регулятора NMPA. Ссылки на эти источники есть выше на этой странице.
Лекарственные средства надлежащего качества не возвращаются из-за изменения решения покупателя. При подтверждённом браке или неподлинности — обмен или возврат 100% стоимости. При повреждении доставки отправьте фото в течение 48 часов; при ошибке комплектации организуем замену. Это не ограничивает ваших законных прав.
Вопросы о самом препарате собраны в полном FAQ на главной.
