На початку лікування
463 дорослих із діабетом 2 типу в Китаї, які раніше не приймали цукрознижувальних ліків. 24 тижні порівняння з плацебо, потім 28 тижнів усі отримували дорзагліатин.
Пероральний активатор глюкокінази в захищеній блістерній упаковці: 28 таблеток по 75 мг. У 2022 році схвалений китайським регулятором NMPA.
Дорзагліатин, 75 мг в одній таблетці.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-зеленого до зеленого кольору, двоопуклі, круглі, з витисненою літерою «H» з одного боку і «75» з іншого; білого або майже білого кольору після видалення оболонки.
Препарат призначений дорослим із цукровим діабетом 2 типу (ЦД 2).
Протипоказаний пацієнтам із цукровим діабетом 1 типу (ЦД 1), діабетичним кетоацидозом або гіперосмолярною гіперглікемією.
14 таблеток у блістері, 28 таблеток в упаковці.
Номер реєстрації NMPA: H20220024.
Тривалість курсу визначає лікар. Цифри наведено для орієнтиру та планування замовлення.
Замість сканів документів — посилання, які можна перевірити самостійно: публікації в Nature Medicine, реєстри клінічних досліджень і сторінка регулятора. Оберіть крок, щоб побачити подробиці та джерела.
Глюкокіназа — фермент, який допомагає організму помічати рівень цукру в крові та реагувати на нього. У 2003 році в журналі Science описали речовини, що підсилюють його роботу. Так виник клас активаторів глюкокінази, до якого належить дорзагліатин.
Перш ніж починати великі дослідження, різні дози дорзагліатину порівнювали впродовж 12 тижнів. Дослідження зареєстроване в міжнародному реєстрі ClinicalTrials.gov під номером NCT02561338.
Дорзагліатин перевіряли у двох ситуаціях: на початку лікування та разом із метформіном. В обох дослідженнях учасників випадково розподіляли між препаратом і плацебо — таблеткою без діючої речовини. Результати опубліковані в журналі Nature Medicine у 2022 році.
463 дорослих із діабетом 2 типу в Китаї, які раніше не приймали цукрознижувальних ліків. 24 тижні порівняння з плацебо, потім 28 тижнів усі отримували дорзагліатин.
767 людей, які вже приймали метформін, у 73 центрах Китаю. 24 тижні порівняння з плацебо, потім 28 тижнів усі отримували дорзагліатин. Значуще зниження цукру (нижче 3,0 ммоль/л) зафіксували у 3 з 382 учасників із дорзагліатином і в 0 з 384 із плацебо; тяжких епізодів не було.
8 жовтня 2022 року Національне управління з контролю лікарських засобів Китаю (NMPA) повідомило про схвалення таблеток дорзагліатину. У Китаї препарат продається під назвою HuaTangNing. Виробник — Hua Medicine; у продажах компанія співпрацює з Bayer.
Після виходу на ринок розпочали дослідження IV фази, у якому взяли участь 2 024 людини. Його позначено як завершене, але результати ще не опубліковано.
Окремо 69 учасників дослідження SEED спостерігали 52 тижні без ліків — це дослідження DREAM. Групи порівняння в ньому не було, тому його результати не можна переносити на всіх пацієнтів і вважати «шансом на ремісію».
Дослідження проведені в Китаї за підтримки виробника. Оцінювали рівень HbA1c, а не вплив на серце чи нирки. Індивідуальна відповідь на лікування може відрізнятися.
Біофармацевтична компанія, що вивела на ринок перший у світі активатор глюкокінази. Партнер Bayer у комерціалізації препарату.
2011 рік.
Компанія має статус публічної та котирується на Гонконзькій фондовій біржі (2552.HK).
Шанхай, Китай.
Розробка інноваційних методів лікування для пацієнтів із незадоволеними медичними потребами по всьому світу.
Виведення на ринок дорзагліатину — першого у світі активатора глюкокінази (АГК), що завершив III фазу клінічних випробувань для лікування діабету 2 типу. Завдяки розробці дорзагліатину Hua Medicine утвердила позицію світового лідера в сегменті активаторів глюкокінази.
Одна хвилина. Передоплата на цьому етапі не потрібна.
Ендокринолог зв'язується протягом робочого дня, відповідає на запитання і підтверджує кількість упаковок.
Нова Пошта по Україні, орієнтовно 1–3 робочі дні після відправлення. Товар уже в Україні; вартість доставки погоджуємо до оплати.
Після відправлення надаємо номер накладної для відстеження. Оплата Visa/Mastercard через менеджера.
Без передоплати. Ви нічого не купуєте, доки не поговорите з лікарем і не отримаєте точну суму й терміни.
Ви обрали: 2 упаковки · 1 місяць. Точну суму і терміни підтвердимо під час розмови.
Після підтвердження замовлення менеджер надає інструкції для оплати карткою Visa/Mastercard. Точну суму в гривні, вартість доставки та можливі комісії погоджуємо до платежу. Передоплата на етапі заявки не потрібна.
Товар уже в Україні. Доставка Новою Поштою по Україні — орієнтовно 1–3 робочі дні після відправлення. Після відправлення ви отримуєте номер накладної для відстеження. Вартість доставки погоджуємо до оплати.
Порівняйте упаковку з описом виробника: торгова назва HuaTangNing (华堂宁), дорзагліатин 75 мг, 28 таблеток. Опис продукту є на сайті Hua Medicine, а повідомлення про схвалення — на сайті китайського регулятора NMPA. Посилання на ці джерела є вище на цій сторінці.
Лікарські засоби належної якості не повертаються через зміну рішення покупця. При підтвердженому браку або непідлинності — обмін чи повернення 100% вартості. При пошкодженні доставки надішліть фото протягом 48 годин; при помилці комплектації організуємо заміну. Це не обмежує ваших законних прав.
Питання про сам препарат зібрано у повному FAQ на головній.